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国内独立临床检验市场将迎新变量,康圣环球正式招股

发布时间:2021-06-30   来源:网络    
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6月中旬,康圣环球基因技术有限公司(以下简称“康圣环球”)通过港交所上市聆讯。29日,康圣环球正式开始公开招股。沉寂许久,全国性独立医学检验市场终于(将)迎来新的上市公司。

2003年成立于湖北武汉,康圣环球是国内第一家临床特检服务提供商,也是国内市场占有率最大的独立血液学深层检测服务商。据招股说明书,2020年,在国内独立血液学临床特检行业占据最大市场份额(42.3%),较同年市场第二大从业者高出50%,总收入占国内特检市场总额4.1%,是全国第五大独立临床特检服务商。

经过近18年发展,康圣环球已经以武汉为中心,在上海、北京、成都、乌鲁木齐等地设立研发中心,提供覆盖血液学、遗传病及罕见病、传染病、肿瘤学、神经学、妇科疾病等在内的一站式临床特检服务,旨在覆盖所专注专科领域中每种适应症的所有临床特检。康圣环球在招股说明书中表示可提供超过3500种检验项目,其中2300项为血液学特检项目,已经是全球品类最全的特检服务提供商。截至公开招股,康圣环球为国内超过3000家医院提供服务,其中超过1500家为三级医院,包括国内全部TOP20医院。

IPO前,康圣环球曾获晨兴创投、KPCB、瑞伏医疗健康基金(Panacea)、CPE源峰、全球第三方医学检测龙头Mayo Clinic、中银国际、农银国际、Investcorp、鼎珮集团等海内外机构投资。其中,瑞伏医疗健康基金(13.83%)、晨兴创投(13.41%)和CPE源峰(11.83%)是康圣环球在一级市场上最大的投资机构,也是长期的陪伴者。

临床特检是精准医学的关键环节

康圣环球所擅长的临床特检,是一系列与常规检测相差异的临床检验。

通常,常规检测是指国家卫健委所颁布《医疗机构临床检验项目目录》中罗列的常规检验项目,例如血液生化、体液生化及血型检查;特检,通常指《医疗机构临床检验项目目录》中未罗列的检验项目,例如结核杆菌及肝炎病毒的检测等。除外,常规检测与特检在使用的技术平台、对操作人员需求、盈利能力、服务范围、主要客户等方面也存在差异。



从2019年到2020年,受急遽爆发的新冠病毒核酸检测(当时属于特检项目)需求影响,国内临床特检市场规模从97.65亿元增长至200.57亿元,增幅105.4%。实际上,随着精准医疗的概念在临床实践中不断普及、先进技术的广泛应用,加之操作人员技术积累、医疗支付能力增强、资本涌入等因素,国内临床特检市场在近年来已经快速扩容。康圣环球招股书显示,2016~2020年间,国内独立临床特检市场年复合增长率为42.2%,占独立临床检验市场的65.3%,此间独立常规检测市场的对应数据为11.7%。



通过将最新技术应用于分子诊断、蛋白质化学、细胞免疫学及高级微生物学,临床特检特别适用于疾病诊断、识别不同亚型的疾病、精准医学资格评估及大流行病诊断。当前,国内临床主要应用于血液学、遗传病及罕见病、传染性疾病、肿瘤、神经病学及妇科相关疾病等6大专科领域。2020年,除新冠核酸检测外,6大专科领域的市场占比分别为血液学12.1%、神经学2.1%、传染病10.9%、遗传病及罕见病6.8%、肿瘤40.1%、妇科相关24.9%。

近年来,越来越多临床指南及专家共识推荐将临床特检用于各种疾病诊疗。

例如,在血液学中,2018年,中国抗癌协会制订《二代测序技术在血液肿瘤中的应用中国专家共识》;《2020CSCO淋巴瘤诊疗指南》列出检验淋巴瘤、非随机、与类型相关的染色体及基因异常的抗原受体基因(IG、TCR)之克隆基因重排为诊断AML、CLL、MZL及WM的一级推荐。像电影《我不是药神》中的“神药”格列卫,就主要用于治疗Ph+(费城染色体呈阳性)的CML、ALL患者。

再如,在癌症筛查中,自2017年起已制订多份有关早期筛查高发癌症类型的指南及专家共识。《中国早期胃癌筛查专家共识》则建议年届40 岁或以上的成人于有需要时进行胃癌的血清生物标志物筛选。

此外,与临床特检相结合的个性化诊疗已取得了重要的研究进展。例如,肿瘤突变负荷(TMB)检验已经在免疫疗法中得到广泛应用。由于血浆中TMB与免疫检查点抑制剂的功效存在一定相关相关关系,通过特检检测TMB状况可预测最有可能受益自免疫治疗的患者,并根据检测结果提供准确的个性化治疗,这对于患者发病机理或整个治疗生命周期的重要性不言而喻。

血液学成功经验已复制4大全新疾病领域

2003年布局血液学临床特检,康圣环球的考量是从采用新临床诊断检测的主要专科领域切入独立临床实验室这一临床实践中存在明确供需缺口的领域。随着国内独立血液学临床特检市场,康圣环球的商业模式也取得了巨大成功。



最全临床特检组合的背后,一方面,康圣环球构建了覆盖分子遗传学、流式细胞术、分子细胞遗传学、质谱学到解剖病理学等专业领域的技术平台,利用免疫表型分析、液相色 谱质谱分析(LC-MS)技术及荧光原位杂交(FISH)技术等先进的检测技术,提供了包括形态、细胞、染色体、遗传、蛋白质及其他分子水平的全标本种类的分析检测。

另一方面,康圣环球的内部专家团队及科学顾问保障其短时间内提供优质特检服务。截至招股,康圣环球拥有由664名全职特检人员组成的团队,包括专门从事复杂实验室检测及分析的实验室专家,以及致力于提供临床咨询及综合检验报告的临床专家。据招股说明说,特检人员平均在垂直领域从业经验超过5年,每人每年在康圣环球平均处理超1900份临床样本,在发布基于不同的技术平台整合检验结果及分析的检验报告方面拥经验丰富。

康圣环球表示,将通过引进全球先进的技术来继续发展血液学检测平台,例如基于AI的病理学检查、基于AI的细胞遗传学分析、突破性免疫库应用、基于流式细胞术的循环肿瘤细胞监测、基于质谱分析的蛋白质组学、ctDNA ╱循环RNA检测或肿瘤突变负荷(TMB)分析、单细胞测序以及用于恶性血液病诊断的先进自动化系统。

与此同时,康圣环球一直致力于通过研发创新检测技术,来不断拓展检测组合。自成立以来,康圣环球内部已开发超过1100种检验项目,包括69种用于血液学、肿瘤及遗传疾病特检的检测法,并拥有10项发明专利及38项实用新型专利。以新冠核酸检测为例,在疫情爆发之初的2020 年2月,康圣环球迅速构建针对新冠病毒的核酸检测能力,为火神山、雷神山两家疫情爆发期间在武汉设立的主要急诊专业现场医院提供检测服务。据统计,2020年2~7月间,康圣环球进行了超过100万次新冠核酸检测。

创业第10年,康圣环球开始将血液学成功经验复制到新的疾病领域。

2013年、2014年和2016年,康圣环球陆续推出针对遗传病及罕见病、传染病、肿瘤及神经学的特检服务,组建了由253名血液病学、遗传学、肿瘤及其他专科领域的医学及科学专家组成的研发团队。到2020年,康圣环球的遗传病及罕见病、传染病、肿瘤及神经学特检业务已经分别拓展至735家、1281家、246家及1106家医院及机构。2018~2019年间,这些新业务对应的检测服务收入复合年增长率分别达为28%、20%、-6%及35%。

据招股书记载,康圣环球用8年时间将血液学特检服务推广到全国,但遗传病及罕见病以及神经学特检历时3年就实现全国覆盖。这意味着康圣环球模式在不同专业检测市场的业务可扩展性得到了初步证实。

不难发现,康圣环球布局新领域时,采用了相对稳健的策略。因为这些疾病的特检或者存在庞大的增长潜力,或者血液学特检服务有重大协同效益,康圣环球在血液学方面的经验可以在一定程度上为新业务拓展铺平道路。未来,康圣环球还计划开发5~10个新的特检服务专科领域,如肠胃病学、肺病学、内分泌学、麻醉学及风湿病学等,从而进一步拓展专科领域范围及提升营运协同效益。

“随着规模效益及协同效益不断提高,他们将能够把自己在血液学特检方面的成功迅速复制到其他专科领域。”康圣环球在招股说明书中如是说。

数据支撑,探索引领临床特检创新

值得注意的是,尽管以提供临床检验服务为主业,康圣环球也在尝试通过合作研发,将强大的临床特检能力及由此形成的海量真实世界专科数据能力输出到其他领域。

例如,与全球知名的医疗机构及制药公司合作,不断推出创新且经过验证的优质检测服务。再如,2016年,康圣环球与西南某顶级公立医院建立联盟实验室,专注于开发契合当地特质的血液学特检。此外,康圣环球还与一家总部设在美国的知名生物科技公司合作,以验证及临床采用其关键测序及筛选技术。据招股书记载,双方共同开发20种检验项目,康圣环球授权引入4种检测技术。

过去10年间,康圣环球在恶性血液病及肿瘤特检、宏基因组NGS检测、循环肿瘤细胞检测等领域开展逾30个国际及国内合作项目,持续探索开发具有广泛临床应用的先进技术及巨大的市场潜力。

未来,康圣环球计划进一步加深与领先行业参与者的战略合作,例如医生、医院、制药公司、合约研究机构、学术机构及监管机构等,继续扩大合作网络,促进业务增长的同时,提升国内特检行业的整体发展水平。

目前,与制药公司及合约研究机构合作已经成为康圣环球业务版图的重要组成部分。在与制药公司的合作中,康圣环球战略性地专注于对新兴临床相关生物标志物的前瞻性及回顾性研究。例如,据招股说明书记载,康圣环球将与一家诊断及分析公司以及一家位于美国的分子诊断公司合作,提供早产及子痫的风险评估测试。

再如,康圣环球将继续与一家位于美国的生物科技公司合作开展TMB的新一代测序(NGS)检测,其将对患者进行分层及预测免疫疗法的治疗效果。康圣环球的合作计划还包括与国内一家顶尖研究所探索,将一项敏感度更高的DNA突变检测技术引入国内的医院。

对于康圣环球,以药企服务为代表的研发项目及其他检测服务,既是在国内整个特检行业价值链中创造价值主张,也是跨行业的价值链迁移,有助于进一步巩固作为行业先锋的竞争优势,并把握临床特检市场的增长。

以顶级医院为支点,服务的下沉与出海

截至公开招股,康圣环球的全国销售网络覆盖31个省市、600多个市县、3000多家医院。不过,在既往的发展中,康圣环球专注于三级医院,为1600多家三级医院提供服务,占中国三级医院60%以上,包括国内TOP100医院中的92家及全部TOP20医院。2018~2020年间,康圣环球总收入的约77.6%、79.2%、68.9%来自为三级医院提供的特检服务。

康圣环球解释说,这是由于三级医院是国内特检需求最密集的地方。根据弗若斯特沙利文资料,2019年,三级医院占国内特检服务市场需求超过69.9%。由于临床特检是高度专业化的领域,广泛的服务产品体系有助于在顶级医院及医生中建立稳固的联系及客户忠诚度。在TOP20及TOP100医院中,康圣环球分别与其中14家、48家医院合作超过10年,这无疑为巩固市场领先地位,并布局新的专科领域奠定了基础。

未来,一方面,康圣环球将继续为TOP100医院提供一站式血液学特检服务,以满足他们对不断发展的高端血液学特检的需求。另一方面,鉴于等级较低的三级医院的临床特检市场需求巨大,康圣环球计划利用与主要意见领袖及顶级医院的关系,为其他医院组织培训计划及学术会议,以期提高医生对临床特检的了解及应用。

按照康圣环球计划,未来10年内,成熟的特检服务将覆盖国内TOP500医院,遍布TOP500城市。

在这个过程中,康圣环球的销售团队会提供从标本采集到检验结果解释的整个检测服务生命周期中提供协助,业内经验最丰富的全国物流服务网络可确保检测标本的质量以及标本采集及检验结果交付的及时性。此外,康圣环球表示将采用多元化、数字化手来进一步丰富服务产品,优化用户体验。例如,与医疗机构、医生及保险公司合作,通过远程检测诊断为慢性病 患者提供健康管理及线上医疗服务,并结合强大的数据分析能力及临床记录为每位患者生成全面的个人健康状况。

更为重要的是,康圣环球组建了一支拥有全球视野、丰富本地经验、战略洞察力以及在世界知名机构中积有经验的管理团队。

创始人、首席执行官、首席医务官兼主席黄士昂医生负责公司的战略及整体营运,在医疗实践、医学研究、诊断及管理方面拥有逾30年经验,现任华中科技大学同济医学院附属协和医院干细胞中心教授及主任医师。联合创始人、执行董事兼营运总监涂赞兵在独立实验室管理、检测服务产品管理以及销售及营销方面拥有逾17年经验;执行董事兼财务总监柴海节在金融及投资方面拥有逾15年经验。

在康圣环球看来,海外的发展中国家检测资源不足,慢性病患病率不断上升,形成了巨大的专科特检需求,将成为未来增长的主要驱动力之一。为此,康圣环球计划一方面构建云基础设施,将业务范围拓展至东南亚等选定的发展中市场,另一方面,加深与可信赖的当地合作伙伴的合作,在全球范围内增强竞争优势,逐步形成高效的全球合作网络。

创业18年,康圣环球积累下的行业资源和运营资源无疑是未来拓展的宝贵资源。未来还在路上,新的阶段对于康圣环球是陌生的挑战,也为行业铺开了一副更生动有趣的新图景。



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